产品创新 | 给解毒的崛起

近日，睿盟希被投公司EyeYon Medical的技术创新新产品——很强眼表毒药剂缓释功能的隐形眼光Therapeutic Hyper-CL™的Poster 概述，获得了美国肝硬化与屈光该协会（ASCRS）胸部组Poster第一名。

这项年前瞻适度、干预适度的流行病学次测试是在印度西南部Tirunelveli的Dr.Agarwal门诊医院胸部总目进行时的，研究者推测了应主要用途EyeYon Medical的Hyper-CL™放射治疗适度放射治疗15个细菌适度胸部炎确诊的结果：

★ Hyper-CL™在放射治疗细菌适度胸部炎期间有效性的促进胸部钙化和缓解痉挛。★ 应主要用途Hyper-CL™，在病变部位 可有效性延至胸部防菌剂的可用适度，这可直接影响放射治疗细菌适度胸部炎的整体效果。★ 应主要用途Hyper-CL™，可以减少防生效的应主要用途，减少医务工作人员的放射治疗负担，提很低病者的耐受适度，减少毒药剂的毒适度，并可能会偏离目年前的放射治疗模式。

——为了使大家更明了的明了给毒药的演进现状，小编个人一篇美国视光该协会和胸部总会总裁Melissa Barnett芝加哥大学的文章：《给毒药的崛起》。

几十年年前，应主要用途作为胸部给毒药游戏平台的想法被首次指出。随着的演进，曾多次构想过的给毒药现在刚刚带入真实世界。本文讨论了的改进是如何为近期毒药剂被囚游戏平台铺平道路。

背景概述

我们明了地知道，视力障碍和胸部结核病在世界性各地区极其普遍，根据美国国家门诊研究者所的数据，在2010年至2050年期间，受最罕见的眼疾直接影响的人数将有所增大。【1】这些结核病包含糖尿病视网膜病变、脑瘤、成年人相关适度黄斑变适度和肝硬化。胸部结核病的现代放射治疗方式包含从习惯的液体滴眼液和胸部毒药剂到玻璃体侵入适度注射和部份总目动手术，再到切除受损部位和植入械。【2-4】

滴眼液历来是向眼睛给毒药的准则分析方法。幸而的是，滴眼液的一个主要在技术上是人类耗电量低，将近5%。【5】一项很强里程碑意义的综述表明，眼毒药出水与激光式给毒药有关，其组织电导率范围很广。【6】这种变化是不可取的，比如说是是用作用持续足足较短的原子长期放射治疗脑瘤的原因下。长期应主要用途的滴眼液与慢适度结核病患儿应主要用途的任何毒药剂很强完全相同的风险，即可要放射治疗的先为适度。

在滴眼液的应主要用途方面，患儿对放射治疗的先为适度受到各种问题的直接影响，包含毒药剂费用、可获得适度、可用适度、放射治疗提案、便利适度、医源适度痛楚或刺激、滴管头污染和副作用等。【7】对推荐毒药剂的原因缺乏沟通或思考是不先为的罪魁祸首。【8】同样重要的是错误滴入滴眼液，但只有一小部分患儿能错误完成。【9-11】全身适度结核病，如晚期类风湿适度关节炎、手脚不灵便、震颤、握力回升、手指缺失或病症以及瞄准缺失，都可能会使眼毒药出水滴入难于导致新产品浪费。

眼毒药出水常常密度过大，因为一个血糖举例来说是是20µL到50µL，大于大约7µL的胸部年前过道。【12】举例来说是原因下，大约只有1%～5%的毒药剂被眼睛吸取。【13】胸部给毒药游戏平台旨在克服滴眼液的或多或少，包含延至停留足足、减少激光式给毒药、控制给毒药和减慢眼后段的局部给毒药。

鼻腔光作为毒药剂被囚控制器的技术的发展已被说是明，其优点是有一个大的液体内含器。鼻腔光提供者了一个保护的周边环境，胸部表面持续经年累月在无添加剂的液体之中。这些光学本质上是牢固的，可以使毒药剂持久渗透眼球。

各种出版物都报道了应主要用途鼻腔光作为胸部给毒药游戏平台的原因。举例来说是，在光学碗之中应主要用途不含添加剂的眼表强化防生效经年累月胸部进行时放射治疗。【15】 近十年戴的鼻腔光之中的不含添加剂的防生效有助于放射治疗持续适度胸部上皮心室。【16】防VEGF毒药剂已主要用途鼻腔光，以放射治疗胸部新生血管。【17,18】此部份，鼻腔光表现形式上的干细胞已被主要用途管理动物模型的化学烧伤。【19】

设计分析方法

有许多不同的分析方法可主要用途合作开发放射治疗适度，每一种分析方法都有各自的优势和苦战。

1、浸入法

这种简单的、很强费用经济效益的分析方法是将浸入在毒药剂溶液之中进行时吸取，然后在光学年前及光学后的泪膜之中被囚毒药剂。【20】直接影响毒药剂内含战斗能力的因效有几个，包含氢化钙、光学直径、毒药剂的相对原子总质量、浸入足足和浸入溶液之中毒药剂的电导率。

在这个技术的发展领域仍然进行时了大量的研究者。一项研究者探讨了应主要用途浸入法对马来酸腈吗基达和乙酸溴莫尼定的吸取和被囚，发现这种给毒药游戏平台可能会是控制脑瘤患儿BMI（IOP）的解决办法分析方法。【21】研究者工作人员发现，近十年两周每天戴30分钟可以增大IOP。这种放射治疗分析方法差不多滴眼液的血糖减少了10倍。

这种分析方法也有其或多或少，需加以考量。研究者表明，很低相对原子总质量的毒药剂或薄膜（如透明质酸）不能穿透的出水连通。因此，这种分析方法未曾被断定对干眼症的放射治疗有效性。【20】另一个考验是对大多数门诊毒药剂如马来酸腈吗基达、盐酸奥洛他定和乙酸溴莫尼定的灵活性低。光学很难延续这些毒药剂，很快被囚后急剧回升。

2、原子印记

这种技术应主要用途出水发泡，将毒药剂与功能适度乙烯相辅相成，使毒药剂原子重新排列并相互作用。裂解后，毒药剂从沾染光之中被移除，形成很强很低毒药剂灵活性的大原子记忆位点，增大了载毒药战斗能力。【20】毒药剂被囚模式可根据乙烯成分进行时选用。虽然这种分析方法很有年前景，但其长足足戴受到限制。

3、据信液滴激光液滴的光学

这种分析方法创造者了装载激光粒子的，可以在较长的足足内以可控的速度被囚毒药剂。应主要用途各种液滴激光液滴，研究者工作人员仍然合作开发出了放射治疗适度，不仅能长足足给毒药，还很强舒适适度。【20】例如，各种努力都集之中在薄膜激光液滴上。一个研究者工作组在研究者脑瘤的放射治疗分析方法时，在之中转至了富含腈吗基达的丙氢基化三亚胺酯激光液滴。体部份被囚切线推测，毒药剂存在一个月。【22】此部份，动物研究者推测IOP增大。【23】 然而，也辨别到阳离子和透氢适度的增大以及供电系统模量的增大。

环糊精已被主要用途借助于奏疏出水剂的持续被囚。一项动物研究者的数据表明，毒药剂停留足足延至。研究者工作人员还辨别到，与习惯的出水发泡光学和滴眼液相比，泪液和玻璃体之中的毒药剂电导率更很低。【24】

小原子很强人类相容适度和人类可降解适度，很强多种给毒药技术的发展，为了更很低地明了其在放射治疗适度方面的潜能，仍然进行时了广泛的研究者。在一项研究者之中，研究者工作人员将据信利多卡因的dimyristoyl phosphatidylcholine小原子包裹在之中，发现利多卡因的被囚足足约为8天。【20】其他数据发现，有两层小原子的出水发泡光学的毒药剂被囚足足将近30足足。相对而言，10层小原子推测毒药剂被囚足足将近120足足。【25】或多或少的是，虽然这些结果有潜能，但多层小原子增大了的压缩空气和二氢化碳的渗透适度。

另一个有年忧虑的研究者简而言之涉及微乳剂和胶束，由于它们的热力学牢固适度、很低载毒药量、润湿适度增大和容易选用毒药剂被囚模式的战斗能力，而很强潜能。【20】

4、摄取E的应主要用途

为明了决与毒药剂被囚有关的一些或多或少，摄取E的作用刚刚研究者之之中。除了很强人类相容适度部份，摄取E是奏疏出水适度的，观感出低出水溶适度。因此，它已被用来延缓毒药剂的被囚速度。【26】

一项研究者表明，通过增大摄取E的负荷，可以明显延至腈吗基达的被囚足足，但是，这也对压缩空气和阳离子的渗透适度指出了考验。【20】另一个研究者工作组研制了摄取E含量为30%的类固醇，它将毒药剂的被囚足足延至了9天。【27】

虽然添加摄取E有希望带入延缓几种湖内物被囚的手段，但它也有自己的或多或少，需加以考量。其之中包含阳离子和氢渗透适度的增大，以及由于其奏疏出水特适度而增大的内含模块化和蛋白质的附着。【20】

新的和愿景的演进

随着研究者的不断深入和对潜在流行病学技术的发展的日益明了，给毒药游戏平台的进展仍在继续。值得注意，第一个毒药剂被囚在长崎和加拿大获得首肯。该新产品名为Acuvue Therision with Ketotifen，是一种日抛型光学，适主要用途因全身性适度结膜炎而出现眼睛发烧的患儿。【28】FDA刚刚对该光学进行时次测试。

两项评量防组胺被囚（含0.019毫克酚替芬的etafilcon A）的III期次测试结果表明，与戴非毒药用光学的患儿相比，戴该光学的患儿在沾染全身性原后的平均出水肿打分较低。【29】在流行病学次测试之中，预防出水肿可将近12足足。【30】这种新型给毒药的首肯是一项重大事件进展，醒目了矫正视力的同时为戴者提供者放射治疗干预的潜能。

给毒药另一个有希望的演进是SIGHT（Sustained Innovative Glaucoma and Ocular Hypertension Treatment）流行病学项目，该项目旨在放射治疗轻度至之中度脑瘤和很低BMI。IIa期SIGHT-1次测试评量了LLT-BMT1，一种主要用途放射治疗脑瘤的毒药剂被囚光学，应主要用途FDA首肯的毒药剂比马年名列前茅效。【31】这种工艺可以在光学表面进行时毒药剂涂层，以控制毒药剂的发散被囚动力学。五名患儿给与了放射治疗，每只眼睛近十年戴LLT-BMT1光学七天。研究者发起者之年前不能戴过，平均成年人为77.4岁。

该研究者推测了不强的必要性频谱，耐受适度为100%，不能明显的缺失事件。研究者工作人员还发现，研究者发起者充血的发生率大于应主要用途比马年名列前茅效滴眼液的辨别结果---这是一种放射治疗这种结核病的准则分析方法。【31】SIGHT-1的数据还表明，一般来说给毒药很强，因此启动了SIGHT-2，这是一项更大型的IIb期研究者。也有计划书进行时第III期研究者，以全面聚焦这种放射治疗分析方法的潜能。

研究者工作人员还在聚焦拉坦效被囚作为增大脑瘤患儿IOP的一种手段。流行病学年前数据推测，通过持续被囚拉坦年名列前茅效与每天应主要用途拉坦年名列前茅效眼毒药出水一样有效性。【32】研究者工作人员年度报告说是，拉坦效滴眼液在第三天使IOP回升5.4±1.0mmHg，在第五天IOP回升峰值为6.6±1.3mmHg。相比之下，被囚低血糖拉坦效的在第三天、第五天和第八天分别增大了IOP6.3±1.0mm Hg、6.7±0.3mm Hg和6.7±0.3mm Hg。很低血糖光学使IOP增大了10.5±1.4mm Hg（第三天）、11.1±4.0mm Hg（第五天）和10.0±2.5mm Hg（第八天）。【32】为了更很低地明了该游戏平台的必要性适度、有效性适度和理想血糖，有必要性进行时全面研究者。

给与如肝硬化或LASIK胸部动手术的患儿，需严格遵守术后指南，以避免肺炎。这举例来说是包含应主要用途眼毒药出水，然而，正如之年前所讨论的，这些眼毒药出水并不一定常常错误应主要用途或以所即可的振幅应主要用途。目年前，可以在一段足足内光滑被囚防炎、防生效和增大痉挛毒药剂的刚刚研究者之中，以强化这些患儿以及胸部损伤患儿的术后卫生。【33】

毒药剂被囚可以产生重大事件直接影响的另一个技术的发展领域是放射治疗胸部上皮细胞---失明的主要原因。目年前，放射治疗的准则是眼表滴眼液，如类固醇滴眼液。然而，副作用以及即可要长久地给毒药会使坚持放射治疗很强考验。

为了找到一个更很低的给毒药游戏平台，研究者工作人员合作开发了一种类固醇被囚。动物模型仍然断定这是一种必要性和有效性的放射治疗眼年前部上皮细胞的分析方法。【34】研究者工作人员年度报告说是，这种光学对穿孔诱导的胸部新生血管和上皮细胞有七天的之中枢神经，对脂多糖诱导的年前葡萄膜炎有五天的之中枢神经。虽然还即可要更多的研究者，但事实断定，类固醇被囚光学可以带入放射治疗胸部上皮细胞的有效性分析方法，也是一种有年忧虑的给毒药游戏平台。

流行病学技术的发展

就诊所内的技术的发展而言，对于干眼症、季节适度胸部全身性、脑瘤或胸部病毒等患儿，有多种管理策略。一般来说是，启动下述提案并根据您的事件研究报告逐案处理举例来说是是必要性的。在进行时胸部健康检查之年前，提供者一份关于胸部副作用的事件调查筛选，以便更很低地明了评量处理过程。在确定患儿的中风后，提供者各种管理提案，包含给毒药，并审查每种提案的风险和有益于。

如果医生和患儿都考量了给毒药的提案，而患儿不是基本戴者，那么要进行时光学技术的发展和截去的培训，审查光学的戴足足表，并向患儿提供者书面说是明。软适度给毒药举例来说是可以在晚上配备，鼻腔给毒药可能会即可要几天的足足来生产。

在开始这种形式的放射治疗后，安排一次随访，以审查给毒药的治果、的处理和病者的先为适度。

给毒药有望带入各种胸部结核病和其他结核病的解决办法的替代放射治疗考量。随着技术的相互竞争，医生和他们的患儿将并不所需亲身玩游戏到这些游戏平台对整体健康和社会生活总质量的直接影响。

所作概述：

Melissa Barnett芝加哥大学是纽约大学霍华德分校门诊之该中心的很低级顾问视光师。她是美国视光该协会和胸部总会的总裁，美国视光该协会的研究者员，美国部份总目视光认证委员会的部份交官，英国该协会的研究者员和世界性大使，以及透气研究者所和国际技术人员该协会的董事会核心人物。

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