拜耳PI3K抑制剂Aliqopa疗程惰性非霍奇金淋巴瘤，获FDA的突破性疗程指定

2021-12-06 04:00:53 来源:

英美两国食品和药物管理局（FDA）已授予海因PI3K抑制剂Aliqopa（copanlisib）关键性病人指定。该最终主要基于关键的II期研究CHRONOS-1的随访数据，该研究证明Aliqopa对锂非淋巴癌失智症（iNHL）患者，即接受过至少两次病人的入院或难治性边缘区失智症（MZL）患者之前的。MZL就其淋巴癌失智症（iNHL）的锂形式，近占英美两国所有非淋巴癌失智症的10％。海因医药公司高阶副总裁文士发展主管Scott Fields博士说："临床证据证明Aliqopa可以为MZL患者提供病人选项，也证明Aliqopa可以符合MZL入院后没有病人药物这一未得到符合的医疗保健需求。"该化合物现有尚未授予欧洲药品管理局（EMA）或英美两国以外的其他机构的批准。FDA的关键性病人指定旨在加快开发和审查病人严重或危及全人类的疾病的候选药物，且候选药物已经在晚期试验之前结果显示出尽力的结果。原始出处：_breakthrough_therapy_designation_granted_for_bayers_aliqopa_1289453本文系贝尔医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！