J Thorac Onco:奥希替尼单药抗NSCLC患者未放疗过的CNS分散灶的

2021-11-22 08:48:35 来源:
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奥希替尼(Osimertinib)已被报道可合理病患表皮生长因子肽(EGFR)诱导病态基因型阳病态的非小细胞会肺癌(NSCLC)病患者的之中枢神经系统(CNS)移往粥。但是,由于既往无关研究课题扩展到的病例都是给与过化学疗法的,也许普遍存在化学疗法后缩小时间延迟的商业价值,因此单用奥希替尼病患CNS移往的真正抗活病态仍不用显然确实。

OCEAN研究课题旨在风险评估奥希替尼抗EGFR敏感病态基因型阳病态的NSCLC病患者的未化学疗法过的CNS移往粥的。

该研究课题包含两个描述符试验,合共招募了66位完全符合的病患者(T790M描述符,n=40;梯队描述符,n=26)。受试病患者每日给与80 mg的奥希替尼病患。主要西端是根据PAREXEL标准的人脑移往减轻数万人(BMRR)。本文通报了T790M描述符的研究课题结果,包括抗生素酸度和血浆ctDNA数据分析结果。

39位病患者的人脑移往无实质性生存期

病患者之中位年龄为69岁,30%的男病态。8位(20%)病患者有CNS移往症状,大部分为多发病态CNS移往(78%)。在39位可风险评估的病患者之中,之中位人脑移往无关的无实质性生存期(PFS)、之中位总生存期(OS)、总减轻数万人和之中位PFS分别是66.7%(95% CI 54.3-79.1%)、25.2个年底、19.8个年底、40.5%和7.1个年底。EGFR第19核苷酸缺失的病患者的人脑移往无关PFS明显擅EGFR第21核苷酸L858R的病患者(之中位值:31.8 vs 8.3;p=0.032)。

根据EGFR基因型分组的人脑移往PFS

在第22天及以后,奥希替尼的尿液低迷和人脑脊液(CSF)之中位酸度分别是569 nM和4.10 nM,而AZ5104显然相同的两处的酸度分别是68.0 nM和0.260 nM。奥斯替尼和AZ5104的尿液与CSF之中位酸度比值分别是0.79%和0.53%。第22自是的尿液低迷酸度与奥斯替尼抗CNS移往的无无关病态。

奥斯替尼和AZ5104的尿液与CSF酸度

病患前,分别在83%和3%的病患者的血浆之中检查到了T790M和C797S基因型;在第22自是,T790M和C797S基因型的检出数万人分别是11%和3%;在检查到病情实质性时,两个基因型的检出数万人分别是39%和22%。

总之,该研究课题风险评估了奥希替尼抗EGFR T790M阳病态NSCLC病患者未化学疗法过的CNS移往的。主要西端达标,研究课题结果确认了奥希替尼在空投EGFR T790M基因型的病患者的CNS移往的效用,密切无关空投EGFR 第19核苷酸缺失的病患者之中。

原始引自:

Yamaguchi Hiroyuki,Wakuda Kazushige,Fukuda Minoru et al. A phase II study of osimertinib for radiotherapy-na?ve CNS metastasis from non-small cell lung cancer: Results for the T790M cohort of the OCEAN study (LOGIK1603/WJOG9116L). J Thorac Oncol, 2021,

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