Lancet：Pembrolizumab病人复发或转移性头颈部鳞状细胞癌

2022-02-14 13:01:25 来源:

PD-L1类药物Pbrobrolizumab对头颈部鳞状细胞内恶性肿瘤(HNSCC)中较强较高的活性，近日研究人员公布了III期临床KEYNOTE-048的研究结果。未经疗法的大面积患或白血病HNSCC病症直接参与研究，根据PD-L1表示、P16长时间和性能长时间进行分层，随机拒绝接受Pembrolizumab疗法、Pembrolizumab+铂和5-氟尿嘧啶（Pembrolizumab-低剂量）或西妥劳类药物+铂和5-氟尿嘧啶（西妥劳类药物联合低剂量）。研究的主要站起是总生存期和无进展生存期。882名病症直接参与研究，其中301人拒绝接受单独Pembrolizumab疗法，281人拒绝接受Pembrolizumab低剂量，300人拒绝接受西妥劳类药物低剂量。754人（85%）CPS1分以上，381人（43%）20分以上。研究辨认出，对于CPS20以上年轻人，单独的Pembrolizumab疗法，较西妥劳类药物低剂量，病症总生存期得到显著缓解（14.9 vs 10.7个月，HR=0.61），在CPS1以上年轻人中，效果也十分显著（HR=0.78），但对全部年轻人的很低（HR=0.85）。Pembrolizumab低剂量可缓解全部病症的总生存期（13.0 vs 10.7个月，HR=0.77），对CPS20以及1以上年轻人的效果也十分微小。Pembrolizumab单药或Pembrolizumab低剂量除此以外不能缓解病症的无进展生存期。Pembrolizumab、Pembrolizumab低剂量以及西妥劳类药物低剂量年轻人3级及以上经常性惨案死亡率并列55%、85%以及83%，经常性惨案死亡率并列8%、12%以及10%。研究忽视，Pembrolizumab低剂量不宜成为患或白血病头颈部鳞状细胞内恶性肿瘤的一线疗法暴力手段，而Pembrolizumab可作为PDL1阳性病症的首选疗法方案。完整出处：Prof Barbara Burtness et al. Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048)： a randomised， open-label， phase 3 study. Lancet， October 31， 2019.本文系波尔医学（MedSci）原创转译整理，转载需准许！