JCO：来那度胺+R-CHOP联合治疗未能相当大改善ABC型DLBCL的PFS

这项全球性的III期研究课题结果显示，两四组尽管的反之亦然赴援都非常高（总反之亦然赴援为91%），但也没有降至总PFS的里位数。除此外，相对比疗效+R-CHOP，来那度醯+R-CHOP联合外科手术没有显著增加PFS。来那度醯加R-CHOP的兼容性总体上持续性更佳，转到来那度醯后没有取而代之确保安全信号。

昨日JCO发布了来那度醯+R-CHOP与疗效+R-CHOP在原先从不予外科手术的结核大B巨噬细胞淋巴瘤（DLBCL）活化B巨噬细胞都为（ABC）亚型病症结果。

在随机分配和研究课题外科手术之前，通过里心病理学前瞻性分析四组织学和起源巨噬细胞类型。ABC-DLBCL病症用药来那度醯15 mg/d，每21天时间尺度的第1-14天加规格R-CHOP21(利妥劳类药物375 mg/m2静脉滴注[−]第1或1天，环磷酰醯750 mg/m2用药第1天，吲哚50 mg/m2用药第1天，长春新碱1.4 mg/m2[最大总量2.0 mg]用药第1天，以及强的松[或强的松龙]100 mg用药第1-5天）。试验性总共持续6个外科手术时间尺度。

总共有570名ABC-DLBCL病症根据世界性高血压指数评级、年岁和皱纹性疾病低层，并随机分为R2-CHOP四组或疗效/R-CHOP四组，每四组285例。两四组密切关系的基线人口调查结果结果相像。

总体而言，病症的里位年岁为65岁（52％≥65岁和2％≥80岁）。42％IPI 2/58％IPI≥3分， 88％的III / IV期疾病，34％有大型疾病。所有生存者病症的里位随访间隔时间为27.1个同年（适用范围0-47个同年）。

R2-CHOP的2年PFS为67％，疗效/ R-CHOP为64％。两四组均从未降至PFS的里位数，亦从未降至PFS的主要往南，风险比为0.85（95%CI，0.63-1.14），P=0.29。PFS的探索性亚四组新发现在高危病症里，R2-CHOP四组的2年PFS近年来是比较积极的。在ROBUST里，在58％IPI评级≥3的病症里，R2-CHOP的PFS个人主义于圆锥近年来。研究课题者在此讨论过尽管在E1412研究课题里分析的IPI临界值因IPI四组的相同而有所相异，但E1412研究课题里从未观察到该PFS近年来。尽管存在相异，但研究课题者仍认为在后利妥劳类药物时期，对拒绝接受以R化学疗法为基础的外科手术的病症(除≥1结外病变部位外)，IPI的高血压原因仍然有效。

两四组的总更为严重赴援均为91％，R2-CHOP与疗效/ R-CHOP的完全更为严重赴援分别为69％和65％

确保安全青年人包括283名R2-CHOP和284名疗效/ R-CHOP病症。两四组均拒绝接受里位外科手术，外科手术间隔时间里位数为18.1周（适用范围0.3-29.0周）。总体而言，89％的R2-CHOP和91％的疗效/ R-CHOP病症完成了六个时间尺度的R-CHOP主要化学疗法，而75％的R2-CHOP四组病症和84％的疗效/ R-CHOP四组病症都完成了6个时间尺度的化学疗法。

R2-CHOP四组与疗效/R-CHOP四组相对来说，最类似于的3/4级不良反应是里性白血球提高症候群（60%v 48%）、冠心病（22%v 14%）、血小板提高症候群（17%v 11%）和白巨噬细胞提高症候群（14%v 15%）。

原先II期研究课题已指出，到时那度醯转到“规格利妥劳类药物+环磷酰醯、吲哚、长春新碱和强的松”（R-CHOP）可增加ABC型DLBCL的高血压。III期研究课题指出，虽然这项试验性没有在所有病症里降至PFS的主要往南，但来那度醯+R-CHOP确保安全可耐受，转到来那度醯后没有取而代之确保安全信号，与单个药物的已知统计资料一致。

ROBUST是第一个DLBCL III期研究课题，该研究课题整合了生物；也特别设计的ABC病症鉴别。尽管这些法理的II-III期研究课题常用了多种新科技来识别非GCB或ABC类型，但有趣的是，R-CHOP小鼠的体现与活性外科手术四组相像，并且在随访2-3年后OS赴援≥80％。尽管来那度醯与R-CHOP欠缺统计分析上显着的占优势，但这些研究课题结果为正在展开的和到时的分析提供了全力支持，以实质性分析药代动力学或低剂量，思考分子分类和突变状态对DLBCL病症的潜在受到影响。

Reference：

Grzegorz S. Nowakowski, Annalisa Chiappella, Randy D. Gascoyne, et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. Journal of Clinical Oncology 0 0:0. Published online February 23, 2021.