MHRA 警示的正确使用和危险性最小化的重要建议

2021-12-20 02:36:35 来源:

安斯泰来欧洲药学公司希望提醒医务人员，在应以主要用途他克莫司（Protopic）软膏伤寒人中至重度过敏性皮炎时，需采取重要的后果最小化政策。近期发表的流行伤寒学研究工作提示，在遵从制剂钙调神经磷酸酶衍生物（除此以外）伤寒人的伤寒患中，指甲T细胞化学疗法的后果或许增高1-3。在应以主要用途Protopic的伤寒患中，曾有恶性，除此以外指甲和其他类型化学疗法及指甲癌的伤寒例报告。EMA已同意对这一后果做进一步研究工作，该研究工作正在筹备中。建言医务人员采取下述政策：·当主要用途伤寒人一般来说罹患时（每日两次），不作给予长期的持续伤寒人。如在伤寒人2周后，仍已为体征改善，应以顾虑改用其他伤寒人选择。·确保应以主要用途期间（每周两次），应以监测伤寒患的伤寒人底物以，并评估之后伤寒人的需要。经过12个月的伤寒人后，促使伤寒患的伤寒情进行回顾，基于个体的实效-后果评估，决定确实之后进行确保伤寒人。对于2-16岁的儿童，在12个月后应以停止伤寒人，并评估确实需要之后这一伤寒人方案以及疾伤寒的伤寒程。·对于开始伤寒人时已共存的淋巴伤寒，应以进行安全检查并除此以外评估。对于遵从Protopic伤寒人并遭遇淋巴伤寒的伤寒患，应以加强监测，确保安全淋巴伤寒缓解。在淋巴伤寒持续共存的完全，需要安全检查淋巴伤寒的伤寒因。在无清楚淋巴伤寒伤寒因或出现急性感染性红细胞增多症的完全，应以顾虑停用Protopic。· Protopic应以禁主要用途先天性或获得性免疫缺陷伤寒患或遵从可导致低剂量的伤寒人的伤寒患。应以尽量避免指甲在日光下的暴露，并防止应以主要用途紫外（UV）光（淋浴、UVB或PUVA伤寒人）。应以建言伤寒患，在遵从Protopic伤寒人时，采取适当的防晒政策。

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