赛诺菲拟向FDA提交骨髓纤维化JAK2抑制剂的上市登记

2021-11-29 03:57:20 来源:

5月17日，赛诺菲问到基于强有力的后期针灸研究数据，正准备提交旗下应用于病人肿瘤囊肿的JAK2抑制剂的该公司申请，肿瘤囊肿是一种常见但非常严重的疾病。这款代号为SAR302503的口服在一项III期动物模型的两个剂量组（400mg和500mg）中均大幅提高了其主要针灸测试方法，该动物模型用来评价脾脏体积缩小不超过35%的病征所占有的比例。全部试验结果将在即将闭幕的一个医学会议上披露。该法国制药商撒谎这项289名病征参与的针灸研究被英国食品药品管理局（FDA）颁赠一般来说针灸解决方案分析身份，即问到该动物模型数据可应用于支持审报资料。赛诺菲同时也认为，自打从TargeGen公司收购SAR302503以来，这款口服在仅三年时间收尾了从I期动物模型到III期动物模型的结束。肿瘤囊肿是一种常见的，使人强盛并构成威胁生命的恶性血液疾病，其特征是肿瘤产生异常血细胞，有瘢痕形成或囊肿。如果尽可能拿到批准，这款口服将与诺华与因本杰明的Jakafi/Jaki(Ruxolitinib)进行竞争，Ruxolitinib已在欧洲和英国时才该公司。赛诺菲还突显一项II期动物模型正在开展，受试者为对Ruxolitinib有抵抗或无法忍受的病征。

查看信源地址

编辑： fuchengyi